สหราชอาณาจักร แคนาดา และแม้แต่บาห์เรนเอาชนะบรัสเซลส์ในการอนุมัติวัคซีนโคโรนาไวรัส BioNTech/Pfizer และตอนนี้ ด้วยข่าวเมื่อวันศุกร์ที่สหรัฐฯ ปฏิบัติตาม ความกดดันได้เพิ่มสูงขึ้นในสหภาพยุโรปเพื่อเหนี่ยวไกความท้าทายสำหรับสหภาพยุโรป: ซึ่งแตกต่างจากประเทศอื่น ๆ เหล่านี้ซึ่งกำลังเปิดไฟเขียวในกรณีฉุกเฉินกลุ่มนี้กำลังรอให้ European Medicines Agency ออกใบอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไข (CMA) – การอนุมัติเต็มรูปแบบหนึ่งปี กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นอิสระ 2 แห่ง พร้อมด้วยฉันทามติระหว่างประเทศในสหภาพยุโรป (ในกรณีส่วนใหญ่) และข้อตกลงเกี่ยวกับความรับผิดและความรับผิดชอบที่เกิดจากผู้ผลิตยา
หน่วยงานคาดว่าจะตัดสินใจภายในวันที่ 29 ธันวาคม
เป็นอย่างช้า หน่วยงานกำกับดูแลในสำนักงานใหญ่ของอัมสเตอร์ดัมของหน่วยงานและในแต่ละประเทศในสหภาพยุโรปกำลังทำงานตลอดเวลา และจะดำเนินการตลอดช่วงวันหยุดคริสต์มาส เพื่อเจาะลึกข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตในขณะที่โลกรอ
สำหรับบางคน ความล่าช้านี้ไม่สมเหตุสมผล นายกรัฐมนตรีวิคเตอร์ ออร์บาน ของฮังการีวิพากษ์วิจารณ์ว่าสหภาพยุโรปเคลื่อนไหวช้าเพียงใดเมื่อต้นเดือนนี้ และในการประชุมสุดยอดสหภาพยุโรปเมื่อวันพฤหัสบดี นายกรัฐมนตรีมาเตอุสซ์ โมราวิกกี นายกรัฐมนตรีโปแลนด์ ได้กดดันให้ประธานาธิบดีเออร์ซูลา ฟอน เดอร์ เลเยน ประธานคณะกรรมาธิการเร่งการอนุมัติให้เหลือเพียงแปดถึงสิบวัน โดย ชี้ไปที่ สหราชอาณาจักรซึ่งเริ่มใช้วัคซีนเมื่อไม่กี่วันก่อนหน้านี้ เธอตอกกลับโดยยืนยันว่าสหภาพยุโรปไม่สามารถไปได้เร็วกว่านี้
นอกเหนือจากแรงกดดันจากนักการเมืองบางคน หน่วยงานยังรู้สึกกดดันจากแหล่งอื่น: ความคลางแคลงเกี่ยวกับวัคซีน
ยุโรปเป็นทวีปที่ ไม่เชื่อเรื่อง วัคซีน มากที่สุด ในโลก และประชาชนจำนวนมากกังวลเกี่ยวกับการเปิดตัววัคซีนในเวลาที่บันทึก ในระหว่างการพิจารณาของรัฐสภายุโรปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว Margarita de la Pisa Carrión ชาวสเปนจากพรรค Vox ทางขวาสุดเตือนว่าหน่วยงานกำลังเร่งรีบเกินไป “ไม่มีเวลาเพียงพอที่จะทราบผลกระทบระยะยาว” เธอเตือน
การอนุมัติวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสเป็นการทดสอบที่มีชื่อเสียงที่สุดของ EMA เนื่องจากพยายามสร้างสมดุลที่สมบูรณ์แบบระหว่างความต้องการของนักการเมืองในการหาทางออกจากการแพร่ระบาดอย่างรวดเร็วและความกลัวของสาธารณชนบางส่วนต่อวัคซีน
สำหรับตอนนี้ EMA และคณะกรรมาธิการกำลังเล่นเกม
ที่ยาวนาน โดยการเดิมพันว่าเวลาพิเศษที่ใช้ในการประเมินข้อมูลจะโน้มน้าวให้ทวีปใช้วัคซีนจริงเมื่อได้รับการอนุมัติ ค่าใช้จ่ายอาจช้ากว่าประเทศตะวันตกที่สำคัญอื่นๆ ไม่กี่สัปดาห์ แต่หมายความว่าทุกประเทศในสหภาพยุโรปจะมีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเวลาเดียวกัน
“แม้ว่าความเร็วคือสิ่งสำคัญ แต่ความปลอดภัยคือสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งของเรา” Emer Cooke หัวหน้าคนใหม่ของหน่วยงานกล่าวกับสมาชิกรัฐสภาสหภาพยุโรปในสัปดาห์นี้ “วัคซีนเหล่านี้จะมอบให้ผู้คนหลายล้านคนในสหภาพยุโรป และเราตระหนักดีถึงความรับผิดชอบอันยิ่งใหญ่ที่เราต้องได้รับคำแนะนำเหล่านี้เพื่อปกป้องประชากรยุโรป”
พ่อครัวมากเกินไป?
ความร้อนที่ฟอน เดอร์ เลเยนเผชิญเมื่อวันพฤหัสบดีนั้นอ่อนลงเมื่อเปรียบเทียบกับแรงกดดันที่ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ แห่งสหรัฐฯ เสนอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนก่อนการเลือกตั้งของสหรัฐฯ และต่อจากนั้นก่อนยุโรป
เมื่อวันศุกร์ หลายชั่วโมงก่อนที่ FDA จะอนุมัติ BioNTech/Pfizer jab ทรัมป์ทวีตว่าหน่วยงานดังกล่าวเป็น “เต่าตัวใหญ่ แก่ ช้า” และเรียกร้องให้เจ้านาย “นำวัคซีน [sic] ออกจากเขื่อนทันที”
จนถึงตอนนี้ สำนวนแบบนั้นไม่ได้ทำให้ EMA สั่นคลอน ซึ่งต้องใช้ความพยายามอย่างต่อเนื่องในการอธิบายว่าทำไมกระบวนการ CMA จึงใช้เวลานานกว่า ประเด็นสำคัญประการหนึ่งคือ CMA เป็นการอนุมัติวัคซีนเต็มรูปแบบ แม้ว่าจะมีข้อมูลน้อยกว่าที่จำเป็นสำหรับการอนุญาตมาตรฐาน ในทางตรงกันข้าม แม้ว่าการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจะอนุญาตให้ใช้วัคซีนเฉพาะกลุ่มได้ แต่วัคซีนดังกล่าวยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ “ไม่มีใบอนุญาต”
ตามที่ Saad Shakir ผู้อำนวยการหน่วยวิจัยความปลอดภัยด้านยาของมหาวิทยาลัยพอร์ตสมัธอธิบายว่าหลักการของการอนุญาตของอังกฤษและยุโรปมีความคล้ายคลึงกัน แต่กระบวนการต่างกัน
Credit : superactiveviagra.net superdryoutlet.org superturks.org tanecsopsom.com tenorminshoprx.net thebitteramericans.com theestgamerpro.com themutteringmuse.com theredhouseinteriors.com thetabascopost.com
