ปัจจุบัน องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ผ่านคุณสมบัติเบื้องต้นของยารักษาโรคไบโอซิมิลาร์ตัวแรกของบริษัท ซึ่งก็คือ ทราสตูซูแมบ ซึ่งอาจทำให้การรักษาที่มีราคาแพงและช่วยชีวิตนี้มีราคาไม่แพงนัก และมีให้สำหรับผู้หญิงทั่วโลกมะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบได้บ่อยที่สุดในผู้หญิง ผู้หญิง 2.1 ล้านคนเป็นมะเร็งเต้านมในปี 2561 โดย 630,000 คนเสียชีวิตจากโรคนี้ ส่วนใหญ่เกิดจากการวินิจฉัยที่ล่าช้าและไม่สามารถเข้าถึงการรักษาที่เหมาะสมTrastuzumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีรวมอยู่ในรายการยาที่จำเป็นขององค์การอนามัยโลกในปี 2558 เพื่อใช้ในการรักษามะเร็งเต้านมประมาณ 20%
มันแสดงให้เห็นประสิทธิภาพสูงในการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น
และในบางกรณีรูปแบบของโรคที่ก้าวหน้ากว่านั้นดร. Tedros Adhanom Ghebreyesus ผู้อำนวยการใหญ่ของ WHO กล่าวว่า “การผ่านคุณสมบัติเบื้องต้นของ WHO สำหรับยา biosimilar trastuzumab เป็นข่าวดีสำหรับผู้หญิงทุกหนทุกแห่ง” “ผู้หญิงในหลายวัฒนธรรมต้องทนทุกข์ทรมานจากความไม่เสมอภาคทางเพศเมื่อเข้าถึงบริการด้านสุขภาพ ในประเทศยากจน มีภาระเพิ่มขึ้นจากการขาดการเข้าถึงการรักษา และค่ายาที่สูง การรักษามะเร็งเต้านมที่มีประสิทธิภาพและราคาย่อมเยาควรเป็นสิทธิสำหรับผู้หญิงทุกคน ไม่ใช่สิทธิพิเศษของบางคน”
ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยทั่วโลกของยา trastuzumab จากบริษัทผู้ริเริ่มคือ 20,000 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นราคาที่ทำให้สตรีจำนวนมากและระบบการรักษาพยาบาลในหลายประเทศเอื้อมไม่ถึง trastuzumab เวอร์ชัน biosimilar โดยทั่วไปมีราคาถูกกว่า 65% ของผู้ริเริ่ม ด้วยรายชื่อของ WHO และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่คาดว่าจะอยู่ในขั้นตอนการตรวจสอบเบื้องต้น ราคาควรจะลดลงไปอีก
ยาที่จัดทำโดย Samsung Bioepis NL BV (เนเธอร์แลนด์) ได้รับการประเมินโดย WHO และพบว่าเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ที่คิดค้นขึ้นในแง่ของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และคุณภาพ ซึ่งหมายความว่ามีสิทธิ์ได้รับการจัดซื้อจัดจ้างโดยหน่วยงานของสหประชาชาติและการประกวดราคาระดับประเทศ
ยารักษาโรคทางชีวภาพซึ่งผลิตจากแหล่งชีวภาพ เช่น เซลล์
แทนที่จะเป็นสารเคมีที่สังเคราะห์ขึ้น เป็นวิธีการรักษาที่สำคัญสำหรับมะเร็งบางชนิดและโรคไม่ติดต่ออื่นๆ เช่นเดียวกับยาทั่วไป biosimilars สามารถเป็นนวัตกรรมการบำบัดทางชีวภาพในรูปแบบที่มีราคาไม่แพงมากในขณะที่รักษาประสิทธิภาพไว้เท่าเดิม โดยปกติแล้วจะผลิตโดยบริษัทอื่นเมื่อสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมหมดอายุ
ไบโอซิมิลาร์บางตัวของทราสตูซูแมบออกสู่ตลาดในช่วงห้าปีที่ผ่านมา แต่ไม่มีใครผ่านการรับรองจาก WHO ก่อนวันนี้ คุณสมบัติเบื้องต้นของ WHO ช่วยให้ประเทศต่างๆ มั่นใจได้ว่าพวกเขากำลังซื้อผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีคุณภาพ
การ ศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้ เกี่ยว กับมะเร็งเต้านมในแอฟริกาตอนใต้ของทะเลทรายซาฮาราพบว่าจากผู้หญิง 1,325 คนที่สำรวจในสามประเทศ การรักษามะเร็งไม่ได้เริ่มต้นภายในหนึ่งปีหลังจากการวินิจฉัยสำหรับผู้หญิง 227 คน (17%) และผู้หญิง 185 คน (14%) ที่มีระยะที่ 1 -III โรค อุปสรรคในการรักษาที่รายงานด้วยตนเองยืนยันต้นทุนการรักษาเป็นปัจจัยหลักที่ทำให้ไม่ได้รับการรักษา
องค์การระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็งของ WHO ประมาณการว่าภายในปี 2583 จำนวนมะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยจะสูงถึง 3.1 ล้านคน โดยจะเพิ่มขึ้นมากที่สุดในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง
“เราจำเป็นต้องดำเนินการตั้งแต่ตอนนี้และพยายามหลีกเลี่ยงการเสียชีวิตที่ป้องกันได้มากกว่านี้” ดร.มาริอังเกลา ซีเมา ผู้ช่วยผู้อำนวยการใหญ่ด้านยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพขององค์การอนามัยโลกกล่าว “การมีอยู่ของ biosimilars มีราคาลดลง ทำให้แม้แต่นวัตกรรมการรักษาก็มีราคาไม่แพง และหวังว่าจะมีให้ผู้คนจำนวนมากขึ้น”
หมายเหตุถึงบรรณาธิการชีวบำบัดการบำบัดทางชีวภาพเป็นผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมที่ได้มาจากแหล่งชีวภาพและสิ่งมีชีวิต ซึ่งรวมถึงวัคซีนรักษาโรค เลือด ส่วนประกอบของเลือด เซลล์ ยีนบำบัด เนื้อเยื่อ และวัสดุอื่นๆ
ยาชีววัตถุหลายชนิดเป็น ‘ยาเฉพาะทาง’ ซึ่งมีราคาสูงและมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคซึ่งไม่มีวิธีรักษาอื่น การบำบัดด้วยยีนและเซลล์เป็นยาเหล่านี้
ชีวบำบัดบางชนิดเป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับมะเร็งบางรูปแบบ โรคเรื้อรัง เช่น เบาหวาน โรคโครห์น และภาวะภูมิคุ้มกันทำลายตัวเองอื่นๆ รวมถึงโรคลูปัส และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์รูปแบบต่างๆ
การคัดเลือกเบื้องต้นของ WHO
ทุก ๆ ปี ยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่น ๆ มูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ถูกจัดซื้อโดยหน่วยงานจัดซื้อระหว่างประเทศเพื่อแจกจ่ายในประเทศที่มีรายได้น้อย การตรวจสอบคุณสมบัติเบื้องต้นเป็นบริการที่จัดทำโดยองค์การอนามัยโลกเพื่อประเมินคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เหล่านั้นที่จัดลำดับความสำคัญด้านสาธารณสุขทั่วโลก หากผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานสากล พวกเขาจะแสดงรายการบนเว็บไซต์ขององค์การอนามัยโลกว่ามีสิทธิ์ในการจัดซื้อ ทำให้หน่วยงานจัดซื้อมีชุดตรวจ
Credit : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์